Україна виходить на фінішну пряму в створенні незалежного органу державного контролю (ОДК) у фармацевтичній сфері. Старт його роботи заплановано на 1 січня 2027 року, відповідно до нового євроінтеграційного Закону "Про лікарські засоби". Передбачено й перехідний рік для адаптації.

ОДК стане центральним органом виконавчої влади зі спеціальним статусом. Його сфера відповідальності – весь ланцюг обігу лікарських засобів: від виробництва й допуску на ринок до контролю якості, безпеки та ефективності ліків. Також до сфери його регулювання перейдуть медичні вироби, косметична продукція, наркотичні засоби й психотропні речовини, речовини людського походження (тканини, клітини, зокрема репродуктивні, та кров).

Ця реформа – стратегічний крок до інтеграції у фармацевтичний ринок ЄС. Потреба гармонізувати законодавство зі стандартами ЄС назрівала роками, а реальні зміни стали можливими завдяки партнерству МОЗ України, Європейської комісії та Європейської медичної агенції (EMA).

Щоб прочитати цей матеріал потрібно оформити підписку LIGA PRO. Перейдіть до повної версії сторінки.
Статті, що публікуються в розділі "Думки", відображають точку зору автора і можуть не збігатися з позицією редакції LIGA.net
моздержрегулюванняєвропейська інтеграціяфармацевтична галузь