Независимый фармрегулятор: как Украина интегрирует стандарты ЕС в собственную реформу

Украина приближается к созданию независимого фармацевтического регулятора, который начнет работу 1 января 2027 года. Создается Орган государственного контроля (ОГК) – институт, без которого невозможно полноценное присоединение к европейскому рынку лекарственных средств. А важный шаг к "фармацевтическому безвизу" – это свободный доступ украинских препаратов на рынок ЕС без дополнительной сертификации.

В сферу регулирования органа войдут лекарственные средства, медицинские изделия, кровь и ее компоненты, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, косметика и SoHo (вещества человеческого происхождения).

Сегодня полномочия в области контроля и регистрации лекарств в Украине разделены между несколькими структурами. ОГК объединит их и создаст новые возможности для Украины и Евросоюза. Регуляторная политика в соответствии со стандартами ЕС откроет украинским лекарствам двери на международные рынки, а усиление надзора за безопасностью и качеством препаратов сделает систему надежнее для потребителей.