Незалежний фармрегулятор: як Україна інтегрує стандарти ЄС у власну реформу

Україна наближається до створення незалежного фармацевтичного регулятора, який розпочне роботу 1 січня 2027 року. Створюється Орган державного контролю (ОДК) – інституція, без якої неможливо повноцінно інтегруватися у європейський ринок лікарських засобів. А важливий крок до "фармацевтичного безвізу" – це вільний доступ українських препаратів на ринок ЄС без додаткової сертифікації.

До сфери регулювання органу входитимуть лікарські засоби, медичні вироби, кров та компоненти крові, наркотичні засоби, психотропні речовини й прекурсори, косметика і SoHo (речовини людського походження).

Сьогодні повноваження у сфері контролю та реєстрації ліків в Україні розділені між кількома структурами. ОДК обʼєднає їх та створить нові можливості для України та Євросоюзу. Регуляторна політика, згідно зі стандартами ЄС, відкриє українським лікам двері на міжнародні ринки, а посилення нагляду за безпекою та якістю препаратів зробить систему надійнішою для споживачів.